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硫酸氫氯吡格雷片 心血管疾病患者的福音

發(fā)布時間:[2015-08-07]

來源: 嵊州新聞網(wǎng)  作者: 見習記者 張峰   2015年08月07日

項目檔案:起始于2012年,歷時近4年時間完成的一個藥物性創(chuàng)新項目
創(chuàng)新宣言:讓更多心血管疾病患者吃得起這種藥

  硫酸氫氯吡格雷片主要運用于患有心血管疾病的病人,藥效高,安全性高,價格低,終將成為市場的有力競爭者。


硫酸氫氯吡格雷片的研發(fā)制作設(shè)備

       隨著心血管疾病的增加,降低心血管疾病發(fā)病率與死亡率,已經(jīng)成為一個日益迫切的重大公共衛(wèi)生問題。快速增長的心血管疾病患者人數(shù)給心血管疾病藥物帶來巨大的市場空間,未來世界心血管疾病藥物前景廣闊。而浙江昂利康制藥股份有限公司正是抓住了這個機遇,從2012年開始實施硫酸氫氯吡格雷片的研究項目,該項目一旦成型,將是更多心血管疾病患者最大的福音。
    在浙江昂利康制藥股份有限公司,記者見到了該項目的主要負責人嚴立勇,從他那了解了項目的相關(guān)內(nèi)容。
       “國內(nèi)也有生產(chǎn)該藥物的企業(yè),但是更多的企業(yè)是屬于外資企業(yè)。”嚴立勇告訴記者,硫酸氫氯吡格雷片這個項目,在國外是屬于前沿的科技創(chuàng)新領(lǐng)域,其中法國的創(chuàng)新手段比較高,目前也趨于成熟。在國內(nèi),生產(chǎn)該藥物的企業(yè),也有按照國外的生產(chǎn)處方、工藝等來進行生產(chǎn),缺少自身的創(chuàng)新意識。“這個項目的成功,一方面能使企業(yè)在該領(lǐng)域占有重要的席位,另一方面也能擴大市場,提高效益。”
      嚴立勇介紹說,西藥和中藥都能夠治療心血管疾病,但是相對來說,西藥的創(chuàng)新性要求比中藥高,藥品的用量也比中藥嚴格。中藥是屬于老祖宗留下來的“歷史遺產(chǎn)”,更多的是需要傳承和延續(xù),而西藥在中國是無根可尋,必須在不斷地摸索中才能前進。
    當記者問起,為何不采用膠囊的制藥手法來替代藥片時,嚴立勇解釋說,在外行人看來,也許膠囊只是簡單地將藥粉或者顆粒包裹于膠囊中即可,但是從真正的操作來說,膠囊的制藥要求遠遠比藥片要高得多,而且成本也大,再加上硫酸氫氯吡格雷片的不穩(wěn)定性,無論是溫度、濕度、純度等條件來說,膠囊不適合該藥物的生產(chǎn),而且國家對藥物的制作要求也有相當高的規(guī)定。
       嚴立勇還介紹,在國內(nèi),也有許多可以治療心血管疾病的藥物,如阿司匹林、硝酸甘油等,而作為噻氯匹定的乙酸衍生物,氯吡格雷具有療效強、費用低、副作用小等優(yōu)點,主要用于治療動脈粥狀硬化疾病、急性冠脈綜合癥、預防冠脈內(nèi)支架植入術(shù)后支架內(nèi)再狹窄和血栓性并發(fā)癥等。氯吡格雷是氯芐吡啶的下一代產(chǎn)品,毒副作用較輕,對于阿司匹林不能耐受病人較為合適。
      從藥性來看,氯吡格雷75mg,每日一次人體重復口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP(adenosine diphosphate,由一分子腺苷與兩個相連的磷酸根組成的化合物,是一種核苷酸。在生物體內(nèi),通常為三磷酸腺苷水解失去一個磷酸根,即斷裂一個高能磷酸鍵,并釋放能量后的產(chǎn)物)誘導的血小板聚集,抑制作用逐步增強并在3-7天達到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。
      “這是一個龐大的工程,歷時三年時間,一項項審批要做下來,中間的過程是很難想象的。”回憶起項目的實施到近在眼前的完工,嚴立勇也是感慨萬千,“從國外進口的硫酸氫氯吡格雷片,價格需要一百多人民幣,但是等這個項目成功,并大批量生產(chǎn)上市后,價格只需要國外進口的三分之一,也就說明普通老百姓也能夠吃得起這種藥了,對廣大心血管疾病患者來說,也是一種福音。”


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